A respeito dos medicamentos biológicos e biossimilares, julgue as afirmativas que se seguem.
- A)Medicamentos biológicos são moléculas pequenas sintetizadas quimicamente, apresentando estrutura bem definida e reprodutível, o que facilita o processo de caracterização e controle de qualidade em comparação a medicamentos genéricos.
- B)Biossimilares são cópias exatas dos medicamentos biológicos de referência, sendo idênticos em todas as suas propriedades físico-químicas, estruturais e biológicas, não exigindo estudos adicionais para comprovar sua similaridade.
- C)A imunogenicidade é uma preocupação menor para medicamentos biológicos, uma vez que são produzidos a partir de sistemas biológicos, o que garante sua total compatibilidade com o hospedeiro humano.
- D)A produção de medicamentos biológicos envolve processos complexos que utilizam organismos vivos, como células ou microrganismos, resultando em moléculas grandes e complexas com variabilidade inerente.gabarito
- E)A equivalência terapêutica entre um biossimilar e seu medicamento de referência é presumida apenas com base em estudos in vitro, não sendo necessária a comprovação clínica de eficácia e segurança.