Durante a inspeção sanitária de uma farmácia comunitária, o fiscal solicita a apresentação dos registros de temperatura e umidade da área de armazenamento de medicamentos. No entanto, o farmacêutico responsável técnico apresenta apenas os registros de temperatura, alegando que a umidade não é um fator crítico para a maioria dos produtos. Diante dessa situação, qual a conduta regulatória correta a ser adotada pelo fiscal, considerando a legislação brasileira?
- A)Aceitar a justificativa do farmacêutico, pois a umidade realmente não é um requisito para todos os medicamentos.
- B)Apresentar uma não conformidade, pois a umidade deve ser monitorada e registrada para o armazenamento de medicamentos, conforme regulamentação vigente.gabarito
- C)Recomendar a instalação de um higrômetro, mas sem aplicar penalidade imediata, aguardando uma futura verificação.
- D)Verificar se as condições de umidade são visualmente adequadas, dispensando a necessidade de registros.
- E)Notificar a farmácia para realizar uma análise de risco e determinar a necessidade de monitoramento da umidade.