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Farmácia
Aprovado Ai
2026
Farmacovigilância

Farmácia · Aprovado.ai 2026

A Farmacovigilância, conforme delineada pela ANVISA e pelos preceitos regulatórios internacionais, desempenha um papel crucial na segurança dos medicamentos. Nesse contexto, a notificação espontânea de reações adversas a medicamentos (RAM) por profissionais de saúde é uma das principais estratégias para a detecção de sinais de segurança. Considerando esse sistema, qual das alternativas abaixo representa uma ação prioritária a ser tomada por um farmacêutico hospitalar ao identificar uma RAM grave e inesperada em um paciente internado?

  1. A)Interromper imediatamente o tratamento e aguardar a melhoria do paciente antes de documentar o evento, a fim de evitar sobrecarga do sistema de notificação.
  2. B)Notificar o evento apenas se houver comprovação laboratorial conclusiva da relação causal entre o medicamento e a RAM, evitando notificações com baixa acurácia.
  3. C)Documentar o evento de forma detalhada e completa no prontuário do paciente e, prontamente, realizar a notificação ao sistema de farmacovigilância, independentemente do desfecho do paciente.
    gabarito
  4. D)Priorizar a comunicação direta com o fabricante do medicamento, delegando a este a responsabilidade pela notificação oficial à ANVISA.
  5. E)Aguardar a alta do paciente para, então, proceder com a notificação, a fim de não gerar pânico ou preocupação adicional durante o período de internação.

Resposta correta: alternativa C

Documentar o evento de forma detalhada e completa no prontuário do paciente e, prontamente, realizar a notificação ao sistema de farmacovigilância, independentemente do desfecho do paciente.

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A notificação de RAM grave e inesperada é uma prioridade da farmacovigilância. O farmacêutico deve documentar detalhadamente o evento e realizar a notificação prontamente, conforme RDC nº 67/2009 da ANVISA, que estabelece as Boas Práticas de Farmacovigilância.

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