Durante a manipulação de uma formulação estéril em uma farmácia de manipulação, um lote de solução injetável de um antibiótico é reprovado no teste de endotoxinas bacterianas. Qual das seguintes medidas é a mais adequada e fundamental para investigar a causa da contaminação e prevenir futuras ocorrências?
- A)Revisar os registros de calibração dos equipamentos de pesagem para garantir a precisão.
- B)Verificar a esterilidade do material de embalagem primária utilizado na formulação.
- C)Analisar a pureza e a qualidade da água para injetáveis utilizada no processo.gabarito
- D)Reavaliar o controle de temperatura e umidade da sala de manipulação estéril.
- E)Conferir a validade e a integridade dos filtros de ar HEPA da capela de fluxo laminar.